ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ

ଉତ୍ପାଦ ବିବରଣୀ:

ଇନୋଭାଇଟା® |ଫ୍ଲୁ ଏ / ଫ୍ଲୁ ବି1 କମ୍ବୋ ଟେଷ୍ଟରେ / 2019-nCoV Ag 3 ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏ za ୍ଜା ଭାଇରସ୍ ପ୍ରକାର A, ଇନଫ୍ଲୁଏ za ୍ଜା ଭାଇରସ୍ ପ୍ରକାର B ଏବଂ 2019-nCoV ସିଧାସଳଖ ନାସୋଫାରି nge ୍ଜାଲ୍ ସ୍ୱାବ୍ ନମୁନାରୁ ଗୁଣାତ୍ମକ ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ଭିନ୍ନତା ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ |
ଏହା କେବଳ ବୃତ୍ତିଗତ ଅନୁଷ୍ଠାନରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇପାରିବ |
ଏକ ସକରାତ୍ମକ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ଅଧିକ ନିଶ୍ଚିତକରଣ ଆବଶ୍ୟକ କରେ |ଏକ ନକାରାତ୍ମକ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ସଂକ୍ରମଣର ସମ୍ଭାବନାକୁ ଏଡ଼ାଇ ଦିଏ ନାହିଁ |
ଏହି କିଟ୍ ର ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ କେବଳ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ରେଫରେନ୍ସ ପାଇଁ |ରୋଗୀର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଲାବୋରେଟୋରୀ ପରୀକ୍ଷଣ ଉପରେ ଆଧାର କରି ସ୍ଥିତିର ବିସ୍ତୃତ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରିବାକୁ ପରାମର୍ଶ ଦିଆଯାଇଛି |

ନୀତି:

କିଟ୍ ହେଉଛି ଏକ ଡବଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ସ୍ୟାଣ୍ଡୱିଚ୍ ଇମ୍ୟୁନୋଏସ୍-ଆଧାରିତ ପରୀକ୍ଷା |ପରୀକ୍ଷଣ ଉପକରଣଟି ନମୁନା ଜୋନ୍ ଏବଂ ଟେଷ୍ଟ୍ ଜୋନ୍ କୁ ନେଇ ଗଠିତ |
1) ଫ୍ଲୁ ଏ/ଫ୍ଲୁ ବିଅଗ: ନମୁନା ଜୋନ୍ରେ ଫ୍ଲୁ ଏ / ବିପକ୍ଷରେ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ଥାଏ |ଫ୍ଲୁ ବିN ପ୍ରୋଟିନ୍ |ପରୀକ୍ଷା ଲାଇନରେ ଫ୍ଲୁ ଏ / ଫ୍ଲୁ ବି ପ୍ରୋଟିନ୍ ବିପକ୍ଷରେ ଅନ୍ୟ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ଥାଏ |କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଲାଇନ୍ରେ ଛେଳି-ଆଣ୍ଟି-ମାଉସ୍ IgG ଆଣ୍ଟିବଡି ଥାଏ |
2) 2019-nCoV Ag: ନମୁନା ଜୋନ୍ରେ 2019-nCoV N ପ୍ରୋଟିନ୍ ଏବଂ ଚିକେନ୍ IgY ବିରୁଦ୍ଧରେ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ଥାଏ |ପରୀକ୍ଷା ଲାଇନରେ 2019-nCoV N ପ୍ରୋଟିନ୍ ବିପକ୍ଷରେ ଅନ୍ୟ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ଥାଏ |କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଲାଇନ୍ରେ ରାବଣ-ଆଣ୍ଟି-ଚିକେନ୍ IgY ଆଣ୍ଟିବଡି ଥାଏ |
ଡିଭାଇସର ନମୁନା କୂଅରେ ନମୁନା ପ୍ରୟୋଗ କରାଯିବା ପରେ, ନମୁନାରେ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ନମୁନା ଜୋନ୍ରେ ବାନ୍ଧୁଥିବା ଆଣ୍ଟିବଡି ସହିତ ଏକ ପ୍ରତିରକ୍ଷା କମ୍ପ୍ଲେକ୍ସ ସୃଷ୍ଟି କରେ |ତା’ପରେ କମ୍ପ୍ଲେକ୍ସ ପରୀକ୍ଷା ଜୋନକୁ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ ହୁଏ |ଟେଷ୍ଟ୍ ଜୋନ୍ରେ ଥିବା ଟେଷ୍ଟ୍ ଲାଇନ୍ରେ ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପାଥୋଜେନ୍ର ଆଣ୍ଟିବଡି ଥାଏ |ଯଦି ନମୁନାରେ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ର ଏକାଗ୍ରତା LOD ଠାରୁ ଅଧିକ ଥାଏ, ତେବେ ଏହା ପରୀକ୍ଷା ରେଖା (T) ରେ ବାଇଗଣୀ-ଲାଲ୍ ରେଖା ସୃଷ୍ଟି କରିବ |ଏହାର ବିପରୀତରେ, ଯଦି ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ର ଏକାଗ୍ରତା LOD ଠାରୁ କମ୍, ଏହା ବାଇଗଣୀ-ଲାଲ୍ ରେଖା ସୃଷ୍ଟି କରିବ ନାହିଁ |ଏହି ପରୀକ୍ଷଣରେ ଏକ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ବ୍ୟବସ୍ଥା ମଧ୍ୟ ଅଛି |ପରୀକ୍ଷା ସମାପ୍ତ ହେବା ପରେ ଏକ ବାଇଗଣୀ-ଲାଲ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ରେଖା (C) ସର୍ବଦା ଦେଖାଯିବା ଉଚିତ |ବାଇଗଣୀ-ଲାଲ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଲାଇନର ଅନୁପସ୍ଥିତି ଏକ ଅବ alid ଧ ଫଳାଫଳକୁ ସୂଚିତ କରେ |

ରଚନା:

ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟା:

1. ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ ଆବଶ୍ୟକତା:
1. ସ୍ ab ାବକୁ ରୋଗୀର ନାକରୁ ଗୋଟିଏରେ ରଖନ୍ତୁ ଯେପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଏହା ପରବର୍ତ୍ତୀ ନାସୋଫେରନକ୍ସରେ ପହଞ୍ଚେ;ପ୍ରତିରୋଧର ସମ୍ମୁଖୀନ ନହେବା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ କିମ୍ବା କାନରୁ ରୋଗୀର ନାକ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଦୂରତା ସମାନ ହେବା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସନ୍ନିବେଶ ଜାରି ରଖନ୍ତୁ |ସ୍ ab ାବକୁ ନାସୋଫାର୍ଜିଙ୍ଗାଲ୍ ମକୋସା ଉପରେ 5 ଥର କିମ୍ବା ଅଧିକ ସମୟ ଘୂର୍ଣ୍ଣନ କରାଯିବା ଉଚିତ, ଏବଂ ପରେ ବାହାରକୁ ନିଆଯିବା ଉଚିତ୍ |
2. ସତେଜ ସଂଗୃହିତ ଶୁଖିଲା ସ୍ ab ାବଗୁଡିକ ଯଥାଶୀଘ୍ର ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ କରାଯିବା ଉଚିତ, କିନ୍ତୁ ନମୁନା ସଂଗ୍ରହର 1 ଘଣ୍ଟା ପରେ ନୁହେଁ |

2. ନମୁନା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ:

3. ବ୍ୟାଖ୍ୟା ବ୍ୟାଖ୍ୟା