ଅଗଷ୍ଟ 19 ରେ, ବେଜିଂ ଇନୋଭାଇଟା ବାୟୋଲୋଜିକାଲ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି କୋ।, ଲି।
MDSAP ର ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ନାମ ହେଉଛି ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ସିଙ୍ଗଲ୍ ଅଡିଟ୍ ପ୍ରୋଗ୍ରାମ୍, ଯାହା ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ଏକକ ଅଡିଟ୍ ପ୍ରୋଗ୍ରାମ୍ |ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ରେଗୁଲେଟୋରୀ ଫୋରମ୍ (IMDRF) ର ସଦସ୍ୟମାନେ ମିଳିତ ଭାବରେ ଏହା ଏକ ପ୍ରୋଜେକ୍ଟ |ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ ହେଉଛି ଏକ ଯୋଗ୍ୟ ତୃତୀୟ-ପକ୍ଷ ଅଡିଟ୍ ଏଜେନ୍ସି ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀ ଦେଶଗୁଡିକର ବିଭିନ୍ନ QMS / GMP ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ଉତ୍ପାଦକଙ୍କ ଏକ ଅଡିଟ୍ କରିପାରିବେ |
ଏହି ପ୍ରକଳ୍ପକୁ ପାଞ୍ଚଟି ନିୟାମକ ଏଜେନ୍ସି, ଆମେରିକାର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଡ୍ରଗ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍, କାନାଡିୟ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଏଜେନ୍ସି, ଅଷ୍ଟ୍ରେଲିୟ ଥେରାପିଟିଭ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍, ବ୍ରାଜିଲ୍ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଏଜେନ୍ସି ଏବଂ ଜାପାନର ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ, ଶ୍ରମ ଏବଂ କଲ୍ୟାଣ ମନ୍ତ୍ରଣାଳୟ ଅନୁମୋଦନ କରିଛନ୍ତି।ଏଠାରେ ଉଲ୍ଲେଖଯୋଗ୍ୟ ଯେ ଏହି ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ଉପରୋକ୍ତ ଦେଶଗୁଡିକରେ କିଛି ଅଡିଟ୍ ଏବଂ ରୁଟିନ୍ ଯାଞ୍ଚକୁ ବଦଳାଇପାରେ ଏବଂ ବଜାର ପ୍ରବେଶ ହାସଲ କରିପାରିବ, ତେଣୁ ପ୍ରମାଣପତ୍ରର ଆବଶ୍ୟକତା ଅପେକ୍ଷାକୃତ ଅଧିକ |ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, ସ୍ Canada ାସ୍ଥ୍ୟ କାନାଡା ଘୋଷଣା କରିଛି ଯେ ଜାନୁୟାରୀ 1, 2019 ଠାରୁ MDSAP ବାଧ୍ୟତାମୂଳକ ଭାବରେ CMDCAS କୁ କାନାଡିୟ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ପ୍ରବେଶ ସମୀକ୍ଷା ସମୀକ୍ଷା କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମ ଭାବରେ ବଦଳାଇବ |
MDSAP ପାଞ୍ଚ ଦେଶ ସିଷ୍ଟମ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ହାସଲ କରିବା କେବଳ INNOVITA ଏବଂ ଏହାର ଉତ୍ପାଦର ଅଷ୍ଟ୍ରେଲିଆ, ବ୍ରାଜିଲ, କାନାଡା, ଆମେରିକା ଏବଂ ଜାପାନର ଉଚ୍ଚ ମାନ୍ୟତା ନୁହେଁ, ବରଂ INNOVITA କୁ ଏହାର ନୂତନ ବିଦେଶର ପଞ୍ଜୀକରଣ ସ୍କେଲକୁ ବିସ୍ତାର କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ | ମୁକୁଟ ପରୀକ୍ଷଣ ରେଜେଣ୍ଟସ୍ |ବର୍ତ୍ତମାନ, ଆମେରିକା, ବ୍ରାଜିଲ, ଫ୍ରାନ୍ସ, ଇଟାଲୀ, Russia ଷ, ସ୍ପେନ୍, ପର୍ତ୍ତୁଗାଲ, ନେଦରଲ୍ୟାଣ୍ଡ, ହଙ୍ଗେରୀ, ଅଷ୍ଟ୍ରିଆ, ସ୍ୱିଡେନ, ସିଙ୍ଗାପୁର, ଫିଲିପାଇନ୍ସ, ମାଲେସିଆ, ଥାଇଲ୍ୟାଣ୍ଡ ସମେତ ପ୍ରାୟ 30 ଟି ଦେଶରେ INNOVITA ର Covid-19 ପରୀକ୍ଷା ପଞ୍ଜିକୃତ ହୋଇଛି | , ଆର୍ଜେଣ୍ଟିନା, ଇକ୍ୟୁଏଡର୍, କଲମ୍ବିଆ, ପେରୁ, ଚିଲି, ମେକ୍ସିକୋ ଇତ୍ୟାଦି |
ରିପୋର୍ଟ ହୋଇଛି ଯେ INNOVITA ବର୍ତ୍ତମାନ ସୁଦ୍ଧା ଅଧିକ ଦେଶ ଏବଂ ଅନୁଷ୍ଠାନ ସହିତ ପଞ୍ଜୀକରଣ ପାଇଁ ଆବେଦନକୁ ତ୍ୱରାନ୍ୱିତ କରୁଛି, କୋଭିଡ -19 ପରୀକ୍ଷଣର ବିଦେଶରେ ପଞ୍ଜୀକରଣର ମାପକୁ ବିସ୍ତାର କରିଛି, ଇୟୁ ସି ସି ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ (ସ୍ test ୟଂ ପରୀକ୍ଷଣ) ଏବଂ US FDA ନୂତନ କୋଭିଡ -19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ | କିଟ୍ ପଞ୍ଜୀକରଣ |
ବିଶ୍ global ର ମହାମାରୀ ବ୍ୟାପିବାରେ ଲାଗିଛି।INNOVITA ର Covid-19 ପରୀକ୍ଷା କିଟ୍ ଗୁଡିକ 70 ରୁ ଅଧିକ ଦେଶ ଏବଂ ଅଞ୍ଚଳକୁ ବିକ୍ରି ହୋଇସାରିଛି ଏବଂ ସେମାନେ SARS-CoV-2 ଜୀବାଣୁ ପାଇଁ ସଠିକ୍, ଦ୍ରୁତ ଏବଂ ବଡ଼ ଆକାରର ଅନୁସନ୍ଧାନ କରିଛନ୍ତି, ଯାହାକି କୋଭିଡ୍ -19 ବିରୁଦ୍ଧରେ ବିଶ୍ global ର ମୁକାବିଲାରେ ଏକ ପ୍ରମୁଖ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରିଛି | ମହାମାରୀ
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଅକ୍ଟୋବର -18-2021 |